Clinical Research Associate (CRA) / Senior CRA / Klinischer Monitor (m/w/d)

Festanstellung, Voll- oder Teilzeit · Berlin

Über uns

Die Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe erschließen wir ein breites Spektrum von Real World Daten. Wir forschen im Auftrag unserer Kunden darüber hinaus auch zu den Themen Inanspruchnahme, Medical Need, Patientenpräferenzen und Clinical Pathways.

Ihre Aufgaben

Planung, Vorbereitung und Durchführung von Monitoringvisiten gemäß SOPs (sowohl onsite als auch remote)
Fristgerechte Erstellung von Berichten und Follow-Up Dokumentationen der Monitoringvisiten
Vorbereitung und Einreichung von Antragsunterlagen für Studienvorhaben bei Behörden und Ethikkommissionen
Management und/oder Unterstützung von Studienzentren
Sicherstellung der Validität der Studiendaten und Erstellen von Data Queries
Teilnahme an Prüfarzttreffen sowie Planung und Durchführung studienspezifischer Trainings

Ihre Qualifikation

Hochschulabschluss im medizinisch-technischen/medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung
Erste Berufserfahrung bzw. mehrjährige Berufserfahrung als Senior CRA (m/w/d) in einem ähnlichen Feld, z. B. als Klinischer Monitor in einer CRO oder einem pharmazeutischen Unternehmen
Profunde Kenntnisse der relevanten Regularien (ICH-GCP und AMG, MPG)
Problemlösefähigkeit, exakte Arbeitsweise und gute analytische Fähigkeiten
Ausgeprägte kommunikative und soziale Kompetenz
Sehr gute Organisationsfähigkeit und Flexibilität
Bereitschaft zur regelmäßigen Reisetätigkeit
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

Abwechslungsreiche und spannende Projekte
Unbefristetes Arbeitsverhältnis und flache Hierarchien
Ein angenehmes Arbeitsumfeld im Zentrum Berlins
30 Tage Urlaub sowie Heiligabend und Silvester frei

Kontaktinformation

Wenn Sie diese Aufgabe reizt, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins über die Online-Bewerbung oder an personal@csg-germany.com. Für weiterführende Informationen steht Ihnen Frau Alina Weber (030/230 809 418) gern zur Verfügung.

Auf diese Stelle bewerben

About us

Clinische Studien Gesellschaft (CSG) is a renowned full-service contract research organisation based in Berlin. Our focus is conducting clinical and observational studies for drugs, medical devicesand digital health applications in all indication areas across Europe. As the CRO of the IGES Group, we tap into a broad spectrum of real-world data. On behalf of our clients, we also conduct research the topics of utilisation, medical need, patient preferences and clinical pathways.

To strengthen our team in the field of clinical research, we are looking for the next possible date for a Clinical Research Associate (CRA)/Senior CRA/Clinical Monitor (m/f/d).

Your mission

Planning, preparation and execution of monitoring visits according to SOPs (both onsite and remote)
Timely preparation of reports and follow-up documentation of monitoring visits
Preparation and submission of application documents for study projects to authorities and ethics committees
Management and/or support of study centres
Ensuring the validity of the study data and creating data queries
Participation in investigator meetings and planning and implementation of studyspecific training sessions

Your profile

University degree in the medical-technical/medical-documentary or scientific field or comparable training
First professional experience or several years of professional experience as Senior CRA (m/f/d) in a similar field, e.g. as Clinical Monitor in a CRO or a pharmaceutical company
Profound knowledge of the relevant regulations (ICH-GCP and AMG, MPG)
Ability to solve problems, precise working methods and good analytical skills
Strong communication and social skills
Very good organisational skills and flexibility
Willingness to travel regularly
Good written and spoken English skills

Our offer

Varied and exciting projects
Permanent employment and flat hierarchies
A pleasant working environment in the centre of Berlin
30 days holiday plus Christmas Eve and New Year's Eve off

contact information

If this role appeals to you, we look forward to receiving your detailed application documents (cover letter, CV
and references) stating your salary expectations and earliest possible starting date via the application form or at
personal@csg-germany.com . For further information, please contact Ms Alina Weber (030/230 809 418).