Wissenschaftliche Projektassistenz (m/w/d)

Festanstellung, Vollzeit · Berlin

Über uns

Die Clinische Studien Gesellschaft (CSG) ist eine renommierte Full-Service Contract Research Organisation mit Sitz in Berlin. Unser Schwerpunkt liegt in der europaweiten Durchführung klinischer Studien und Beobachtungsstudien für Arzneimittel, Medizinprodukte und digitale Gesundheitsanwendungen in allen Indikationsgebieten. Als CRO der IGES Gruppe erschließen wir ein breites Spektrum von Real World Daten. Wir forschen im Auftrag unserer Kunden darüber hinaus auch zu den Themen Inanspruchnahme, Medical Need, Patientenpräferenzen und Clinical Pathways.

Zur Verstärkung und Unterstützung unseres Teams im Bereich der klinischen Forschung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Wissenschaftliche Projektassistenz (m/w/d) in Berlin.

Ihre Aufgaben

Mitarbeit bei der Erstellung von Kalkulationen und Angeboten
Korrespondenz mit Behörden, Studienzentren und Auftraggebern
Erstellung und Pflege des Trial Master Files (TMF) und Investigator Site Files (ISF)
Mitwirkung an der Erstellung und Überprüfung von Studiendokumenten
Mitarbeit bei Projekten im Qualitätsmanagement
Einreichungen der klinischen Studien bei Ethik Kommissionen
Pflege von Studiendaten in Datenbanken, Erstellung und Versand von Statusberichten
Bestellung von Studienmaterial sowie Versand von Studiendokumenten
Vor- und Nachbereitung von Meetings (inkl. Protokollführung)

Ihre Qualifikation

Hochschulabschluss im medizinisch-technischen/medizinisch-dokumentarischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung
Erste Erfahrungen im Bereich der medizinischen Auftragsforschung bzw. in der Durchführung von Studien von Vorteil
Erfahrung in der Pharmakovigilanz wünschenswert
Kenntnisse der regulatorischen Prozesse und Richtlinien (z. B. ICH-GCP) wünschenswert
Sehr gute Organisationsfähigkeit und Flexibilität
Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und ein sicheres Auftreten
Selbstständige, zuverlässige sowie detailorientierte Arbeitsweise
Versiert im Umgang mit MS Office
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot

Abwechslungsreiche und spannende Projekte
Einstiegsposition in die Abläufe der klinischen Forschung mit der Möglichkeit schnell eigene Verantwortung zu übernehmen
Unbefristetes Arbeitsverhältnis und flache Hierarchien
Ein angenehmes Arbeitsumfeld im Zentrum Berlins
30 Tage Urlaub sowie Heiligabend und Silvester frei

Kontaktinformation

Wenn Sie diese Aufgabe reizt, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Bewerbungsformular oder an personal@csg-germany.com Für weiterführende Informationen steht Ihnen Frau Alina Weber (030/230 809 418) gern zur Verfügung.

Auf diese Stelle bewerben

About us

Clinische Studien Gesellschaft (CSG) is a renowned full-service contract research organisation based in Berlin. We specialise in conducting clinical trials and observational studies throughout Europe for drugs, medical devices and digital health applications in all indication areas. As the CRO of the IGES Group, we tap into a broad spectrum of real-world data. We also conduct research on behalf of our clients on the topics of utilisation, medical need, patient preferences and clinical pathways.

To strengthen and support our team in the field of clinical research, we are looking for the next possible date for a Scientific Project Assistant (m/f/d).

Your mission

Collaboration in the preparation of calculations and offers
Correspondence with authorities, study centres and clients
Creation and maintenance of the Trial Master File (TMF) and Investigator Site File (ISF)
Participation in the creation and review of study documents
Collaboration in quality management projects
Submissions of clinical studies to ethics committees
Maintenance of study data in databases, creation and dispatch of status reports
Ordering study material and sending study documents
Preparation and follow-up of meetings (incl. taking minutes)

Your profile

University degree in the medical-technical/medical-documentary or scientific field or comparable training
Initial experience in the field of medical contract research or in the implementation studies is an advantage
Experience in pharmacovigilance desirable
Knowledge of regulatory processes and guidelines (e.g. ICH-GCP) desirable
Very good organisational skills and flexibility
Strong communication skills and a confident demeanour
Independent, reliable and detail-orientated way of working
Experienced with MS Office
Very good written and spoken German and English skills

Our offer

Entry-level position in clinical research processes with the opportunity to quickly assume your own responsibilities
Permanent employment and flat hierarchies
A pleasant working environment in the centre of Berlin
30 days holiday plus Christmas Eve and New Year's Eve off

contact information

If this role appeals to you, we look forward to receiving your detailed application documents (cover letter, CV

and references) stating your salary expectations and earliest possible starting date via the application form or at

personal@csg-germany.com . For further information, please contact Ms Alina Weber (030/230 809 418).